2023-09-21 09:32:34 來源：中國經濟網
中國網財經9月20日訊 昨日，百濟神州宣布其自主研發抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)獲得歐盟批準，作為單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。
由此，替雷利珠單抗作為中國原創PD-1抗癌藥進入全球市場。
同一天，百濟神州宣布與諾華制藥集團達成協議，重新獲得開發、生產和商業化替雷利珠單抗的全球權利。根據最新簽署的協議，百濟神州將繼續與諾華推動替雷利珠單抗在臨床開發、注冊申報和生產方面的重點工作。諾華將在全球多個市場生產替雷利珠單抗，并探索該藥物與其腫瘤管線產品聯用的潛力。
百濟神州實體瘤首席醫學官Mark Lanasa醫學博士表示：“這對于晚期或轉移性ESCC患者而言是里程碑，無論單藥使用還是化免聯合，替雷利珠單抗已為全球患者帶來具有臨床意義的生存獲益。”
替雷利珠單抗是百濟神州自主研發的人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體。目前，替雷利珠單抗已在國內獲批11項適應癥，其中9項適應癥納入國家醫保目錄。據悉，除歐盟之外，百濟神州已在全球多個市場遞交替雷利珠單抗的新藥上市申請。
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